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章晨两人从邵城大学回到公司。
这时候田文斌和江卢一起来找章晨。
“章晨,我们的动物实验数据出来了!”
田文斌见面就开始吼,完全没了平时作为一名研究员的稳重。
江卢也掩饰不住满脸的激动之色。
他兴奋地说道:“章晨,你之前说不计代价要加快实验进度,动物实验的所有验证,我选择小鼠、兔子和猴子实验同时进行,而且还选了四家服务外包公司同步开展实验,所以今天就出了最终结果。”
“结果怎么样?”
章晨微微一笑,内心毫无波澜,实验结果他早就预料到了。
真要是最后的数据出现偏差,那就说明田文斌和江卢有问题,或者合作的服务外包公司有问题。
章晨提供的资料,可是系统出品的全套生产工艺资料,根本就不可能会出问题。
“先,我找的四家服务外包公司,都具有gLp认证实验室和动物实验室,所有的实验都严格按照国家要求进行的。”
江卢语较快地说道:“先是药物的毒性实验,无论是体外还是体内实验,最后的结果都很完美地证明,这款药十分安全,不存在任何药物毒副作用。
然后是药效和药物代谢动力学实验,这方面的数据让我十分意外,这款药的治疗效果完全出乎意料的好,药物代谢也很迅,药物的起效时间还不到半小时。
最后综合来看,这款药的临床前安全性有效性评价,完全出我所知道的任何一款药物,我说的是所有药,包括化药和蛋白药,甚至一些正在临床阶段的小核酸药也没法和这款药相比。”
章晨点了点头,表情依旧淡然。
田文斌看他不是很激动,有点意外。
“章晨,你知道老江所说的代表了什么吗?”
“这些我都知道,这款药的效果本来就应该是这样,如果数据不好,反倒是出问题了。”
章晨听到实验数据没出什么大问题后,其实内心还是挺高兴的。
他在心里暗自庆幸,幸好招了田文斌和江卢,不然实验进展还真不一定能有这么顺利。
“这样的话,差不多再过几天,等我们把所有的资料都准备齐全之后,就能直接递交cde申请临床实验了,”
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