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結果到了夜晚，經不起曹牧的再三懇求，閔慧還是和她一起去見了辛旗。

畢竟佰安的研發是她一手負責的，ppt也是她寫的，講起來更加自信，也方便辛旗這邊提問解答。

看見曹牧這樣辛苦地找錢，閔慧覺得自己也是管理團隊的一員，多少也要出一把力。

「你不用有太大的心理負擔，」曹牧說，「東方不亮西方亮，明天我還會再見其他的投資人。辛旗這邊沒談攏沒關係。咱們有gs1o，找上門來的人不少。他們挑我們，我們也挑他們。」

會談是在bbg的會議室里進行的。bbg這邊，除了辛旗之外，還有財務總監陳元和技術總監凌建波。曹牧先做了十分鐘的總體介紹，接下來的四十分鐘則由閔慧介紹公司的主要產品及研發成果。之後曹牧又分別介紹了公司的財務和銷售的情況。

進入提問環節時，前二十分鐘，閔慧都在回答凌建波提出的一系列技術問題。之後辛旗問道：「你們的產品是否申請過cfda的認證？沒有這個認證，就沒有市場准入的資質，很多大型醫院也就無法採購，更進不了醫保系統。」

「根據你們剛才的介紹，佰安的運營成本還是比較昂貴的，如果沒有認證，我們擔心會影響到公司的長遠發展。」陳元也說。

辛旗果然不是衝動購買。閔慧心想，只有對這個行業有一定了解的人才會提到這個令所有醫療ai企業最為關心的節點。cfda是國家食品藥品監督管理總局的簡稱，為了確保安全有效，國家對藥品和器械的使用有著嚴格的規定。醫療ai是興產業，國家目前還沒有制定出一套標準和法規去衡量它的效果。

「我們的產品有第二類醫療器械的證書，三類器械正在申報中。相必你也知道，二類器械可以直接在省級藥監局申請，但三類器械必須要經過國家藥監局，而且要做臨床試驗。我們的產品目前還在臨床實驗階段。」曹牧解釋說。

「按照流程，ai產品從申報到過審要經過產品定型、檢測、臨床試驗、註冊申報、技術審評、行政審批這六步。六步不能同時進行，必須過了第一步才能走第二步。現在所有的三類申請都卡在臨床試驗這一步，由於國家對醫療產品的安全性、有效性要求很高，審批起來十分慎重，目前為止還沒有一家ai企業拿到了三類器械的認證。」閔慧說。

「具體來說，你們產品的臨床試驗究竟需要多長時間？」辛旗問道。

「臨床實驗分為前瞻性和回顧性兩種。我們的產品對病例的要求量很大，臨床試驗的費用也很貴——」

「費用大概有多少？」陳元問道。

「一千萬左右。」閔慧答道，「全部做完大概需要兩到三年的時間。」

「遠來是老牌醫療器械公司，它的產品中應該有不少通過了cfda的三類論證吧，搭載上ai應該比較好賣啊。」辛旗說。

「遠來不大重視這一塊，但我們的確配合做過搭載，效果相當不錯。」閔慧從自己的文件夾里抽出一疊紙遞給他，「這是具體說明，商業計劃書的附件里也有。」

「bbg旗下的東城科技是一個做高端醫療設備的公司，目前拿到了三類認證。由於我們也做海外市場，美國的藥監局對醫療ai的審批度會快一些，如果你們的產品能加入bbg，可以申請美國的fda認證，然後搭載到東城科技的設備上打包銷售。」辛旗說。

「是啊。」曹牧笑道。

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